Viés de aderência

Quando os participantes são aderentes a uma intervenção e isso faz com que, de algum modo, eles se diferenciem dos participantes que não aderem. Isso pode afetar de forma sistemática o desfecho de interesse.

Introdução

Em 1979, no seu trabalho sobre Biases in Analytic Research, David Sackett definiu o viés de aderência da seguinte forma: “Em experimentos que requerem que o paciente seja aderente a uma terapia, questões sobre eficácia podem ser confundidas com questões de aderência. Po exemplo, são os pacientes com maior risco de doença coronária que abandonam os programas de exercícios“.

Os participantes, portanto, que são aderentes a uma intervenção podem se diferenciar daqueles que não o são, de modo que isso pode afetar a ocorrência do desfecho que está sendo medido. Isso quer dizer que a aderência é um fator confundidor na avaliação dos efeitos de uma intervenção.

Exemplos

A aderência à medicação pode ser um fator intermediário que influencia os desfechos relevantes, como por exemplo, incidência de fraturas. Pouco se sabe sobre o tamanho desse efeito potencial do “participante saudável aderente”. Um estudo avaliou a hipótese de que a aderência ao placebo (definida como uso de 80% ou mais do medicamento oferecido durante todo o estudo) esteja inversamente associada à perda óssea e fraturas entre as mulheres participantes do estudo Fracture Intervention Trial (FIT).

Entre as 3.169 mulheres randomizadas para o grupo placebo, 82% tiveram alta aderência. Neste grupo, a perda óssea (p = 0,04) e o risco de fartura de quadril (hazard ratio ajustado = 0,67, IC 95% 0,30 a 1,45) foram menores entre as mulheres aderentes quando comparadas com as não-aderentes.

Impacto

Pesquisas têm mostrado que a aderência ao tratamento prescrito reduz desfechos adversos (van Boven 2014, Higgins 2009).

Portanto, é importante ter conhecimento e considerar a aderência ao se investigar os efeitos das intervenções. Em 1980, o Coronary Drug Project Research Group explorou a influência da adesão na mortalidade com o tratamento de longo prazo da doença coronária.

A mortalidade em cinco anos dos participantes aderentes ao clofibrato (uso de 80% ou mais do total prescrito) foi substancialmente menor do que entre os participantes pouco aderentes (15% versus 24,6%). No grupo placebo, a mortalidade foi de 15,1% entre os aderentes versus 28,3% dentre os não-aderentes.

Passos para prevenção

Ensaios clínicos deveriam tentar coletar dados sobre a aderência e as análises deveriam incluir a análise por intenção de tratar. Quando possível, análises secundárias exploratórias investigando o impacto da falta de aderência poderiam ajudar a identificar os níveis de aderência que afetam o desfecho de interesse.