{"id":29539,"date":"2023-11-20T21:18:54","date_gmt":"2023-11-21T00:18:54","guid":{"rendered":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/?page_id=29539"},"modified":"2023-11-21T16:43:47","modified_gmt":"2023-11-21T19:43:47","slug":"vies-de-relato","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/vies-de-relato\/","title":{"rendered":"Vi\u00e9s de relato"},"content":{"rendered":"

[vc_row bg_type=”bg_color” css=”.vc_custom_1572747881603{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}” bg_color_value=”#f7f7f7″][vc_column width=”1\/3″][vc_column_text]Nome original do vi\u00e9s: Reporting\u00a0Bias<\/b>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_column_text]Tradutor: <\/strong>Victor Alexandre dos Santos Valsecchi, Lara Faria Souza Dias, Rachel Riera[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

<\/div>[vc_separator]
<\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\u00c9 a distor\u00e7\u00e3o sistem\u00e1tica que surge da divulga\u00e7\u00e3o seletiva ou reten\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es pelas partes envolvidas no projeto, condu\u00e7\u00e3o, an\u00e1lise ou divulga\u00e7\u00e3o do estudo ou resultados de pesquisa.<\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

Introdu\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

Vi\u00e9s de relato \u00e9 um termo abrangente que inclui diferentes tipos de vieses. \u00c9 descrito como a forma mais significativa de m\u00e1 conduta cient\u00edfica (Al-Marzouki et al. 2005). O vi\u00e9s de relato foi reconhecido h\u00e1 centenas de anos, desde o s\u00e9culo XVII (Dickersin & Chambers, 2010) e, desde ent\u00e3o, v\u00e1rias defini\u00e7\u00f5es de vi\u00e9s de relato foram propostas:<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

O Dicion\u00e1rio de Epidemiologia define vi\u00e9s de relato como \u201ca revela\u00e7\u00e3o ou supress\u00e3o seletiva de informa\u00e7\u00f5es (por exemplo, sobre hist\u00f3rico m\u00e9dico passado, tabagismo, experi\u00eancias sexuais) ou de resultados de estudos\u201d.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n

O Cochrane Handbook afirma que \u201ceste vi\u00e9s surge quando a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados da pesquisa \u00e9 influenciada pela natureza e dire\u00e7\u00e3o dos resultados\u201d.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n

A Biblioteca James Lind afirma que \u201co relato tendencioso da pesquisa ocorre quando a dire\u00e7\u00e3o ou signific\u00e2ncia estat\u00edstica dos resultados influencia se a pesquisa \u00e9 relatada e como isto \u00e9 feito\u201d.<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Nossa defini\u00e7\u00e3o de vi\u00e9s de relato \u00e9 a distor\u00e7\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es apresentadas no estudo devido \u00e0 divulga\u00e7\u00e3o seletiva ou reten\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es pelas partes envolvidas em rela\u00e7\u00e3o ao t\u00f3pico selecionado para o estudo e o desenho, condu\u00e7\u00e3o, an\u00e1lise ou dissemina\u00e7\u00e3o dos m\u00e9todos de estudo, resultados ou ambos.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Pesquisadores j\u00e1 descreveram sete tipos de vieses de relato, incluindo vi\u00e9s de publica\u00e7\u00e3o, vi\u00e9s de intervalo de tempo, vi\u00e9s de publica\u00e7\u00e3o m\u00faltipla (duplicidade), vi\u00e9s de localiza\u00e7\u00e3o, vi\u00e9s de cita\u00e7\u00e3o, vi\u00e9s de idioma e vi\u00e9s de relato de desfecho (Higgins & Green. 2011). A Figura 1<\/strong> ilustra os momentos do estudo em que os vieses de relato podem ocorrer e fornece v\u00e1rios exemplos.<\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/strong><\/p>\n

Figura 1. <\/strong>Adaptado de Richards GR, Onakpoya IJ. Cat\u00e1logo de vieses: Vieses de relato. Em: Catalog Of Bias 2019: www.catalogueofbiases.org \/reportingbiases<\/p>\n

 <\/p>\n

Exemplos<\/strong><\/p>\n

Uma revis\u00e3o narrativa conduzida por McGauran et al. (2010) descobriu que os vieses de relato s\u00e3o comuns e amplamente disseminados na literatura m\u00e9dica. Foram identificados vieses de relato em 50 tipos de interven\u00e7\u00f5es farmacol\u00f3gicas, cir\u00fargicas, diagn\u00f3sticas e preventivas, que inclu\u00edam a omiss\u00e3o de dados do estudo ou a tentativa ativa dos patrocinadores do estudo de suprimir a publica\u00e7\u00e3o dos resultados quando esses n\u00e3o lhe eram convenientes.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

A revis\u00e3o sistem\u00e1tica de Jones et al. (2015) comparou os resultados de ensaios cl\u00ednicos randomizados especificados em protocolos registrados com os artigos subsequentes publicados em peri\u00f3dicos e revisados por pares. Houve discrep\u00e2ncias entre resultados predefinidos e os que foram relatados em um ter\u00e7o dos estudos. Treze por cento dos estudos introduziram novo resultado nos artigos publicados em compara\u00e7\u00e3o com aqueles registrados nos protocolos.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

No estudo de coorte de revis\u00f5es sistem\u00e1ticas da Cochrane, Saini et al. (2014) descobriram que 86% das revis\u00f5es n\u00e3o relataram dados sobre o principal resultado prejudicial de interesse.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Outro estudo de coorte encontrou inconsist\u00eancias significativas no relato de eventos adversos ao comparar bancos de dados de financiadores dos estudos com os protocolos de registro dos mesmos estudos (Scharf & Colevas, 2006). Em 14 dos 22 estudos inclu\u00eddos, o n\u00famero de eventos adversos no banco de dados do patrocinador diferiu dos artigos publicados em 20% ou mais.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Quando informa\u00e7\u00f5es complementares mais detalhadas sobre as interven\u00e7\u00f5es foram analisadas nos ensaios cl\u00ednicos de oseltamivir, mais da metade (55%) das avalia\u00e7\u00f5es anteriores de risco de vi\u00e9s foram reclassificadas de ‘baixo’ risco de vi\u00e9s para ‘alto’ (Jefferson et al. 2014).<\/p>\n

 <\/p>\n

Impacto<\/strong><\/p>\n

Ensaios cl\u00ednicos e revis\u00f5es sistem\u00e1ticas s\u00e3o usados por m\u00e9dicos, gestores e formuladores de pol\u00edticas p\u00fablicas para desenvolver diretrizes baseadas em evid\u00eancias e tomar decis\u00f5es sobre o tratamento ou a preven\u00e7\u00e3o de agravos de sa\u00fade. Quando a base de evid\u00eancias dispon\u00edvel para m\u00e9dicos, formuladores de pol\u00edticas ou pacientes \u00e9 incompleta ou distorcida, as decis\u00f5es e recomenda\u00e7\u00f5es de sa\u00fade s\u00e3o feitas com base em evid\u00eancias enviesadas.<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

O casodo Vioxx (rofecoxib), inibidor de Cox-2 prescrito para dor na osteoartrite, fornece exemplo importante de subnotifica\u00e7\u00e3o e relato incorreto de dados que levaram a danos significativos ao paciente. A primeira an\u00e1lise de seguran\u00e7a do maior estudo de rofecoxib encontrou risco 79% maior de morte ou evento cardiovascular grave em um grupo de tratamento em compara\u00e7\u00e3o com o outro (Krumholz et al., 2007). Esta informa\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi divulgada pelo fabricante (Merck), e o ensaio continuou. O risco cardiovascular associado ao rofecoxib foi obscurecido de v\u00e1rias maneiras.<\/p>\n

 <\/p>\n

V\u00e1rios conflitos de interesse significativos entre os membros do conselho da Merck n\u00e3o foram divulgados e n\u00e3o se tornaram p\u00fablicos enquanto o estudo estava em andamento ou quando o estudo foi publicado (Krumholz et al., 2007). A Merck agora enfrenta a\u00e7\u00f5es legais de quase 30.000 pessoas que sofreram eventos cardiovasculares adversos enquanto tomavam rofecoxib.<\/p>\n

 <\/p>\n

Se os benef\u00edcios forem superestimados e os danos subestimados, m\u00e9dicos, pacientes e o p\u00fablico ter\u00e3o falsa sensa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a sobre a seguran\u00e7a dos tratamentos. Isso resulta em sofrimento e morte desnecess\u00e1rios (Cowley et al. 1993), perpetua o desperd\u00edcio de pesquisa e desorienta pesquisas futuras (Glasziou & Chalmers, 2018).<\/p>\n

 <\/p>\n

Medidas preventivas<\/strong><\/p>\n

A transpar\u00eancia \u00e9 a a\u00e7\u00e3o mais importante para garantir a confiabilidade das pesquisas em sa\u00fade.<\/p>\n

 <\/p>\n

Pr\u00e9-estudo:<\/strong> os resultados de estudos prospectivamente registrados t\u00eam probabilidade significativamente maior de serem publicados do que dos estudos n\u00e3o registrados (OR ajustado 4,53, IC 95% 1,12-18,34; Chan et al., 2017). O registro prospectivo de todos os ensaios cl\u00ednicos deve ser exigido e incentivado para outros desenhos de estudo por editores de peri\u00f3dicos, reguladores, comit\u00eas de \u00e9tica em pesquisa, financiadores e patrocinadores.<\/p>\n

 <\/p>\n

Durante o estudo:<\/strong> pr\u00e1ticas de open Science<\/em>, como disponibilizar publicamente dados n\u00e3o identificados e c\u00f3digo anal\u00edtico por meio de plataformas como o GitHub ou o Open Science Framework ajudam na reprodutibilidade, evitam a duplica\u00e7\u00e3o, reduzem o desperd\u00edcio, aceleram a inova\u00e7\u00e3o, identificam erros e evitam vieses de relatos.<\/p>\n

 <\/p>\n

P\u00f3s-estudo:<\/strong> diretrizes de relatos como o CONSORT podem ajudar a orientar os pesquisadores a melhorar seus relatos de estudos randomizados e evitar omiss\u00e3o volunt\u00e1ria ou involunt\u00e1ria de dados relevantes referentes ao estudo (Moher et al., 2010).<\/p>\n

 <\/p>\n

Outras listas de verifica\u00e7\u00e3o e ferramentas foram desenvolvidas para avaliar o risco de vieses de relatos em estudos, incluindo a ferramenta Cochrane Risk of Bias, GRADE e ORBIT-II (Page et al., 2018).<\/p>\n

\u00a0<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

<\/div>[vc_separator]
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\u00a0<\/strong><\/p>\n

Deve ser citado como:\u00a0<\/strong>Catalogue of Bias. <\/strong>Richards GC, Onakpoya IJ. Reporting biases. <\/strong>In: Catalog Of Bias 2019: <\/strong>www.catalogueofbiases.org\/reportingbiases<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Fontes<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Al-Marzouki et al. The effect of scientific misconduct on the results of clinical trials: a Delphi survey<\/a>. Contemp Clin Trials. 2005. 26: 331-337.<\/p>\n

Dickersin & Chalmers. Recognising, investigating and dealing with incomplete and biased reporting of clinical research: from Francis Bacon to the World Health Organisation<\/a>. JLL Bulletin: Commentaries on the history of treatment evaluation. 2010.<\/p>\n

Higgins & Green. Definitions of some types of reporting biases. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, v5.1.0<\/a>. 2011.<\/p>\n

McGauran et al. Reporting bias in medical research \u2013 a narrative review<\/a>. Trials 2010. 11:37.<\/p>\n

Jones et al. Comparison of registered and published outcomes in randomized controlled trials: a systematic review<\/a>. BMC Med. 2015; 13:282.<\/p>\n

Saini et al. Selective reporting bias of harm outcomes within studies: findings from a cohort of systematic reviews<\/a>. BMJ 2014; 349<\/p>\n

Scharf & Colevas. Adverse event reporting in publications compared with sponsor database for cancer clinical trials<\/a>. J Clin Oncol 2006. 24:24 pp 3933-8.<\/p>\n

Jefferson et al. Risk of bias in industry-funded oseltamivir trials: comparison of core reports versus full clinical study reports<\/a>. BMJ Open 2014;4:e005253.<\/p>\n

Krumholz et al. What have we learnt from Vioxx?<\/a> BMJ, 2007. 334(7585): 120-123<\/p>\n

Cowley et al. The effect of lorcainide on arrhythmias and survival in patients with acute myocardial infarction: an example of publication bias<\/a>. Int J Cardiol 1993. 1;40(2): 161-6.<\/p>\n

Glasziou & Chalmers. Research waste is still a scandal<\/a>. The BMJ 2018; 363:k4645.<\/p>\n

Chan et al. Association of trial registration with reporting of primary outcomes in protocols and publications<\/a>. JAMA 2017; 318:17, 1709-1711.<\/p>\n

Moher et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials<\/a>. 2010. 340:c869[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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