{"id":2488,"date":"2020-04-28T13:12:30","date_gmt":"2020-04-28T12:12:30","guid":{"rendered":"http:\/\/oxfordbrazilebm.com\/?page_id=2488"},"modified":"2020-04-29T03:06:08","modified_gmt":"2020-04-29T02:06:08","slug":"vies-de-desfecho-intermediario","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/vies-de-desfecho-intermediario\/","title":{"rendered":"Vi\u00e9s de desfecho intermedi\u00e1rio"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row bg_type=&#8221;bg_color&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1572747881603{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}&#8221; bg_color_value=&#8221;#f7f7f7&#8243;][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_column_text]<b>Nome original do vi\u00e9s: <\/b>Substitution game bias[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_column_text]<strong>Tradutor: <\/strong>Carolina de Oliveira Cruz Latorraca<\/p>\n<p><strong>Primeiro revisor: <\/strong>Rafael Leite Pacheco<\/p>\n<p><strong>Segundo revisor: <\/strong>Rachel Riera[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]<div class=\"ult-spacer spacer-69f0bf60db04e\" data-id=\"69f0bf60db04e\" data-height=\"30\" data-height-mobile=\"30\" data-height-tab=\"30\" data-height-tab-portrait=\"\" data-height-mobile-landscape=\"\" style=\"clear:both;display:block;\"><\/div>[vc_separator]<div class=\"ult-spacer spacer-69f0bf60db070\" data-id=\"69f0bf60db070\" data-height=\"30\" data-height-mobile=\"30\" data-height-tab=\"30\" data-height-tab-portrait=\"\" data-height-mobile-landscape=\"\" style=\"clear:both;display:block;\"><\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Introdu\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Em seu estudo listando as fontes de vi\u00e9s da pesquisa anal\u00edtica, David Sackett incluiu o vi\u00e9s de marcador intermedi\u00e1rio e deu a seguinte defini\u00e7\u00e3o: &#8220;<em>A substitui\u00e7\u00e3o de um fator de risco que n\u00e3o foi estabelecido como causa do desfecho associado a ele<\/em>&#8220;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sackett cita Yerushalmy em &#8220;<em>Controversy in Internal Medicine<\/em>&#8221; (Ingelfinger et al.1966). Ainda n\u00e3o foi poss\u00edvel localizar uma c\u00f3pia deste estudo, mas encontramos outros estudos do mesmo autor sobre esse assunto. Em 1959, Yerushalmy e Palmer discutiram o uso de marcadores intermedi\u00e1rios na pesquisa em sa\u00fade como:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li>substitutos das medidas dos desfechos das doen\u00e7as.<\/li>\n<li>substitutos de fatores suspeitos de causar doen\u00e7as.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00c9 imperativo que os autores tomem muito cuidado quando usam marcadores substitutos para tentar provar uma rela\u00e7\u00e3o de causalidade. Principalmente porque pode faltar especificidade para essa substitui\u00e7\u00e3o e porque a rela\u00e7\u00e3o com a doen\u00e7a pode ser n\u00e3o t\u00e3o direta.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Prentice (1989) recomendou que marcadores substitutos apropriados de doen\u00e7as devem estar correlacionados aos desfechos cl\u00ednicos de interesse e tamb\u00e9m capturar, de forma completa, o efeito de uma interven\u00e7\u00e3o ou exposi\u00e7\u00e3o sobre o desfecho. Embora pare\u00e7a f\u00e1cil encontrar marcadores substitutos que sejam correlacionados \u00e0 doen\u00e7a de interesse, \u00e9 muito mais dif\u00edcil que esses marcadores capturem de forma completa os efeitos de uma interven\u00e7\u00e3o ou exposi\u00e7\u00e3o no desfecho da doen\u00e7a.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Os problemas relacionados ao uso de marcadores substitutos incluem:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Falta de precis\u00e3o na estimativa do marcador.<\/li>\n<li>Efeito do desfecho no marcador (um problema em estudos retrospectivos, pois \u00e0s vezes o marcador \u00e9 influenciado por eventos recentes).<\/li>\n<li>O tempo de acompanhamento tem que ser apropriado (o marcador deve refletir a exposi\u00e7\u00e3o no per\u00edodo de tempo correto e relevante para o desenvolvimento da doen\u00e7a).<\/li>\n<li>Problemas t\u00e9cnicos nas formas de mensurar os biomarcadores (por exemplo, consist\u00eancia com rela\u00e7\u00e3o ao tempo, consist\u00eancia entre laborat\u00f3rios diferentes).<\/li>\n<li>Varia\u00e7\u00f5es biol\u00f3gicas dos biomarcadores (por exemplo, as necessidades de uma mulher em idade reprodutiva ao longo do ciclo menstrual devem ser levadas em considera\u00e7\u00e3o)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desfechos substitutos normalmente s\u00e3o utilizados em ensaios cl\u00ednicos como substitutos dos desfechos finais relevantes para o paciente. As vantagens de utilizar desfechos substitutos incluem o fato de que eles ocorrem antes dos desfechos finais ou s\u00e3o mais f\u00e1ceis de serem avaliados, diminuindo a dura\u00e7\u00e3o, o tamanho e os custos do estudo. Um racioc\u00ednio importante que se deve ter ao se utilizar um desfecho substituto n\u00e3o \u00e9 apenas a substitui\u00e7\u00e3o, mas a tentativa de predi\u00e7\u00e3o de um benef\u00edcio do tratamento na aus\u00eancia de dados de desfechos realmente relevantes para o paciente (Ciani 2013).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Exemplos<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Um exemplo \u00e9 o uso da contagem de c\u00e9lulas CD4 como marcador substituto para eventos sintom\u00e1ticos de pacientes com HIV\/AIDS. A contagem de c\u00e9lulas CD4 se correlaciona com eventos subsequentes da AIDS, por\u00e9m, mudan\u00e7as na contagem do CD4 n\u00e3o necessariamente predizem mudan\u00e7as nas taxas de eventos subsequentes \u00e0 AIDS.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Impacto<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ciani e colaboradores analisaram os tamanhos dos efeitos de estudos publicados que utilizaram marcadores substitutos e compararam com os tamanhos dos efeitos dos estudos publicados que utilizaram desfechos clinicamente relevantes para os pacientes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201c<em>Em m\u00e9dia, estudos com desfechos substitutos relataram efeitos dos tratamentos 28 a 48% maiores do que os estudos com desfechos clinicamente relevantes para os pacientes. Al\u00e9m disso, n\u00f3s descobrimos que os estudos com desfechos substitutos tinham duas vezes mais probabilidade de relatar efeitos positivos dos tratamentos do que os estudos com desfechos clinicamente relevantes. Esses achados n\u00e3o podem ser explicados por diferen\u00e7as no risco de vi\u00e9s dos estudos ou outras caracter\u00edsticas e tamb\u00e9m s\u00e3o compar\u00e1veis ao n\u00edvel de exagero no tamanho do efeito dos tratamentos atribu\u00eddo a um sigilo de aloca\u00e7\u00e3o inadequado<\/em>&#8220;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta an\u00e1lise mostrou que, em m\u00e9dia, estudos com desfechos prim\u00e1rios substitutos relataram efeitos maiores do tratamento do que estudos equivalentes com desfechos prim\u00e1rios clinicamente relevantes. Esses resultados mostram que os achados dos estudos que utilizaram marcadores substitutos devem ser interpretados com ainda mais cuidado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Passos para preven\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As exposi\u00e7\u00f5es e os desfechos avaliados nas pesquisas em sa\u00fade devem ser considerados de forma cuidadosa para evitar a ocorr\u00eancia de vi\u00e9s e erro.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Quando um marcador substituto \u00e9 utilizado para investigar a rela\u00e7\u00e3o com a doen\u00e7a, o efeito da exposi\u00e7\u00e3o ou interven\u00e7\u00e3o sobre o marcador substituto deve predizer o efeito no desfecho cl\u00ednico (e n\u00e3o apenas estar correlacionado).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Igualmente, onde exposi\u00e7\u00f5es substitutas s\u00e3o utilizadas para investigar as associa\u00e7\u00f5es entre uma exposi\u00e7\u00e3o e uma doen\u00e7a, a rela\u00e7\u00e3o entre a exposi\u00e7\u00e3o substituta e a exposi\u00e7\u00e3o de interesse deve ser bem conhecida e ter car\u00e1ter preditivo.<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]<div class=\"ult-spacer spacer-69f0bf60db080\" data-id=\"69f0bf60db080\" data-height=\"30\" data-height-mobile=\"30\" data-height-tab=\"30\" data-height-tab-portrait=\"\" data-height-mobile-landscape=\"\" style=\"clear:both;display:block;\"><\/div>[vc_separator]<div class=\"ult-spacer spacer-69f0bf60db08e\" data-id=\"69f0bf60db08e\" data-height=\"30\" data-height-mobile=\"30\" data-height-tab=\"30\" data-height-tab-portrait=\"\" data-height-mobile-landscape=\"\" style=\"clear:both;display:block;\"><\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row bg_type=&#8221;bg_color&#8221; bg_color_value=&#8221;#f7f7f7&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1572747847655{padding-top: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;}&#8221;][vc_column][vc_column_text]<strong>Link para o original: <\/strong><a href=\"https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/substitution-game-bias\/\">https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/substitution-game-bias\/<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Deve ser ciitado como:\u00a0 <\/strong>Catalogue of Bias Collaboration. Heneghan C Spencer EA.\u00a0 Substitution game bias. In: Catalogue Of Bias 2019: <a href=\"https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/substitution-game-bias\/\">https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/substitution-game-bias\/<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Fontes<\/strong><\/p>\n<p>Boffetta, P. <a href=\"http:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/0378427495033017?via%3Dihub\">Sources of bias, effect of confounding in the application of biomarkers to epidemiological studies.<\/a> Toxicology Letters. 1995; 77 (1-3): 235 -238<\/p>\n<p>Ciani O et al.\u00a0 <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/23360719\">Comparison of treatment effect sizes associated with surrogate and final patient relevant outcomes in randomised controlled trials: meta-epidemiological study. <\/a>BMJ. 2013 Jan 29;346:f457. doi: 10.1136\/bmj.f457<\/p>\n<p>Prentice RL. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/2727467\">Surrogate endpoints in clinical trials: definition and operational criteria.<\/a> Stat Med. 1989 Apr;8(4):431-40<\/p>\n<p>Sackett DL. <a href=\"http:\/\/www.jameslindlibrary.org\/sackett-dl-1979\/\">Bias in analytic research<\/a>. J Chron Dis 1979; 32: 51-63<\/p>\n<p>Yerushalmy J, Palmer CE. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/13664755\">On the methodology of investigations of etiologic factors in chronic diseases. <\/a>J Chronic Dis 1959;10:27\u201340.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>PubMed feed<\/strong><\/p>\n<p>Esta fonte pode ser recuperada dinamicamente a partir do PubMed:<\/p>\n<p>Perrot A, Maillot P, Hartley A. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30376364?dopt=Abstract\">Cognitive Training Game Versus Action Videogame: Effects on Cognitive Functions in Older Adults.<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row bg_type=&#8221;bg_color&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1572747881603{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}&#8221; bg_color_value=&#8221;#f7f7f7&#8243;][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_column_text]Nome original do vi\u00e9s: Substitution game bias[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_column_text]Tradutor: Carolina de Oliveira Cruz Latorraca Primeiro revisor: Rafael Leite Pacheco Segundo revisor: Rachel Riera[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_separator][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text] Introdu\u00e7\u00e3o Em seu estudo listando as fontes de vi\u00e9s da pesquisa anal\u00edtica, David Sackett incluiu o vi\u00e9s de marcador intermedi\u00e1rio e deu a seguinte defini\u00e7\u00e3o:&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2488","page","type-page","status-publish","hentry","description-off"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2488","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2488"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2488\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2489,"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2488\/revisions\/2489"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2488"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}