{"id":1331,"date":"2019-11-07T15:07:15","date_gmt":"2019-11-07T15:07:15","guid":{"rendered":"http:\/\/oxfordbrazilebm.com\/?page_id=1331"},"modified":"2019-11-09T23:51:10","modified_gmt":"2019-11-09T23:51:10","slug":"vies-de-alocacao","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/oxfordbrazilebm.com\/index.php\/vies-de-alocacao\/","title":{"rendered":"Vi\u00e9s de aloca\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

[vc_row bg_type=”bg_color” css=”.vc_custom_1572747881603{padding-top: 10px !important;padding-bottom: 10px !important;}” bg_color_value=”#f7f7f7″][vc_column width=”1\/3″][vc_column_text]Nome original do vi\u00e9s: <\/b>Allocation bias[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_column_text]Tradutor: <\/strong>Regis Vieira<\/p>\n

Primeiro revisor: <\/strong>Rachel Riera[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

<\/div>[vc_separator]
<\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n

Diferen\u00e7a sistem\u00e1tica sobre como os participantes s\u00e3o designados para os grupos interven\u00e7\u00e3o e controle num ensaio cl\u00ednico.<\/p>\n

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Introdu\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

O vi\u00e9s de aloca\u00e7\u00e3o ocorre quando os pesquisadores sabem ou prev\u00eaem qual interven\u00e7\u00e3o o pr\u00f3ximo participante eleg\u00edvel vai receber. Esse conhecimento pode influenciar a forma como os pesquisadores abordam os participantes potencialmente eleg\u00edveis e como eles s\u00e3o designados para os diferentes grupos, selecionando assim os indiv\u00edduos com bom progn\u00f3stico (ou seja, antecipando bons resultados e respostas ao tratamento) mais para um grupo do que para outro.<\/p>\n

Em um ensaio cl\u00ednico comparando medicamentos para hipertens\u00e3o arterial sist\u00eamica, o uso de envelopes lacrados para ocultar a aloca\u00e7\u00e3o resultou em desequil\u00edbrio na press\u00e3o arterial inicial entre os grupos de interven\u00e7\u00e3o e controle. Isso introduziu vi\u00e9s, j\u00e1 que aqueles no grupo controle j\u00e1 apresentavam press\u00f5es arteriais mais baixas desde o in\u00edcio. O desequil\u00edbrio observado poderia ter sido observado se o investigador abrisse os envelopes antes da aloca\u00e7\u00e3o aos grupos.<\/p>\n

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Exemplos<\/strong><\/p>\n

\u201cEntre nove ensaio cl\u00ednicos com sigilo de aloca\u00e7\u00e3o adequado, n\u00e3o foi observado efeito da hipotermia na mortalidade ap\u00f3s trauma craniano. Nos ensaios nos quais n\u00e3o houve sigilo de aloca\u00e7\u00e3o, foi observado redu\u00e7\u00e3o de 38% na mortalidade com esta interven\u00e7\u00e3o<\/em>\u201d. (Hypothermia for traumatic head injury. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009).<\/p>\n

Nove ensaios cl\u00ednicos randomizados (ECRs) (n = 891) usaram m\u00e9todos de oculta\u00e7\u00e3o de aloca\u00e7\u00e3o adequados. O tratamento com hipotermia n\u00e3o foi associado a nenhuma redu\u00e7\u00e3o da probabilidade de morte (OR [odds ratio<\/em>, raz\u00e3o de chances] 1,11; IC [intervalo de confian\u00e7a [IC] 95% 0,82 a 1,51; I2<\/sup>=0%). Doze ECRs (n= 696) n\u00e3o ocultaram a aloca\u00e7\u00e3o ou usaram m\u00e9todos de oculta\u00e7\u00e3o ‘pouco claros’ de acordo com Higgins 2008. O tratamento com hipotermia se associou a menor probabilidade de morrer do que o grupo controle (OR 0,62; IC95% 0,44 a 0,86; I2<\/sup>=10%).<\/p>\n

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Impacto<\/strong><\/p>\n

\u201cH\u00e1 evid\u00eancia de que mais de 80% dos ECRs podem ter oculta\u00e7\u00e3o de aloca\u00e7\u00e3o pouco clara. ECRs com sigilo de aloca\u00e7\u00e3o inadequado, relataram estimativas de tamanho de efeito 7% a 40% maiores do que os ECRs com sigilo de aloca\u00e7\u00e3o adequado, a embora o tamanho e a dire\u00e7\u00e3o do efeito n\u00e3o fossem previs\u00edveis. Uma simula\u00e7\u00e3o de ECRs utilizando condi\u00e7\u00f5es realistas para a oculta\u00e7\u00e3o de aloca\u00e7\u00e3o mostrou que at\u00e9 20% das hip\u00f3teses nulas poderiam ser rejeitadas devido a efeitos falso-positivos\u201d<\/em> (Empirical evidence of bias. JAMA. 1995)<\/p>\n

A import\u00e2ncia do sigilo de aloca\u00e7\u00e3o. Os resultados de quatro investiga\u00e7\u00f5es emp\u00edricas mostraram que estudos que usaram sigilo de aloca\u00e7\u00e3o inadequados ou pouco claros comparados com aqueles que usaram oculta\u00e7\u00e3o adequada superestimaram os resultados em at\u00e9 40%. Al\u00e9m disso, os ECRs com as maiores defici\u00eancias no sigilo e aloca\u00e7\u00e3o produziram resultados maisr heterog\u00eaneos – ou seja, os resultados variaram bastante acima e abaixo das estimativas encontradas pelos melhores estudos. Esses achados mostram evid\u00eancias emp\u00edricas de que o sigilo de aloca\u00e7\u00e3o inadequado permite que o vi\u00e9s se infiltre nos estudos.<\/p>\n

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Passos para preven\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

Alguns m\u00e9todos padronizados para garantir o sigilo de aloca\u00e7\u00e3o incluem o uso de envelopes lacrados, opacos e numerados sequencialmente, de randomiza\u00e7\u00e3o controlada pela farm\u00e1cia de randomiza\u00e7\u00e3o central.<\/p>\n

Quando os pesquisadores se preocupam em mostrar que o sigilo de aloca\u00e7\u00e3o foi mantido, h\u00e1 maior confian\u00e7a de que o vi\u00e9s de aloca\u00e7\u00e3o n\u00e3o afetou os resultados do estudo. Por exemplo, um relat\u00f3rio de auditoria pode registrar os envelopes numerados sequencialmente; esses devem ser id\u00eanticos uns aos outros do lado de fora; a equipe do estudo deve ter treinamento correto para manter a oculta\u00e7\u00e3o da aloca\u00e7\u00e3o; os tamanhos dos blocos para randomiza\u00e7\u00e3o n\u00e3o devem ser conhecidos; e todas essas caracter\u00edsticas do estudo devem ser relatadas nas publica\u00e7\u00f5es do estudo.<\/p>\n

Quando t\u00e9cnicas de randomiza\u00e7\u00e3o em \u201ccluster\u201d ou de minimiza\u00e7\u00e3o s\u00e3o usadas, pode n\u00e3o ser poss\u00edvel evitar que aloca\u00e7\u00f5es futuras sejam previs\u00edveis e, portanto, a oculta\u00e7\u00e3o pode n\u00e3o ser adequada. Nesses casos, ajustes estat\u00edsticos pr\u00e9-definidos podem ser considerados e devem ser relatados nas publica\u00e7\u00f5es do estudo.<\/p>\n

Os pesquisadores devem tentar entender as raz\u00f5es para o sigilo de aloca\u00e7\u00e3o e os problemas que podem surgir se o protocolo do estudo, incluindo sigilo de aloca\u00e7\u00e3o, n\u00e3o for seguido. Os procedimentos de sigilo de aloca\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m devem ser especificados no protocolo de um estudo e relatados em detalhes em qualquer publica\u00e7\u00e3o dos resultados do estudo.<\/p>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

<\/div>[vc_separator]
<\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row bg_type=”bg_color” bg_color_value=”#f7f7f7″ css=”.vc_custom_1572747847655{padding-top: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column][vc_column_text]Link para o original: <\/strong>https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/allocation-bias\/<\/p>\n

 <\/p>\n

Deve ser citado como: <\/strong><\/p>\n

Catalogue of Bias Collaboration. Spencer EA, Heneghan C, Nunan D. Allocation bias. In: Catalogue of Bias 2017. https:\/\/catalogofbias.org\/biases\/allocation-bias\/<\/p>\n

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Fontes<\/strong><\/p>\n

Berger VW et al. Allocation concealment continues to be misunderstood<\/a>. J Clin Epidemiol 2010; 63 (4): 468\u2013470<\/p>\n

Berger VW. Risk of selection bias in randomized trials<\/a>: further insight. Trials. 2016 Oct 7;17(1):485.<\/p>\n

Chalmers TC et al. Bias in treatment assignment in controlled clinical trials<\/a>. N Engl J Med. 1983;309:1358-136<\/p>\n

Odgaard-Jensen J et al. Randomisation to protect against selection bias in healthcare trials.<\/a> Cochrane Database Syst Rev 2011;(4):MR000012. doi: 10.1002\/14651858.MR000012.pub3<\/p>\n

Page MJ et al. Empirical evidence of study design biases in randomized trials: systematic review of meta-epidemiological studies<\/a>. PLoS One. 2016 Jul 11;11(7):e0159267. doi: 10.1371\/journal.pone.0159267. eCollection 2016.<\/p>\n

Pocock SJ et al. Sequential treatment assignment with balancing for prognostic factors in the controlled clinical trial.<\/a> Biometrics. 1975 Mar;31(1):103-15.<\/p>\n

Pildal J et al. Comparison of descriptions of allocation concealment in trial protocols and the published reports: cohort study. <\/a>BMJ. 2005 May 7;330(7499):1049.<\/p>\n

Savovi\u0107 J et al. Influence of reported study design characteristics on intervention effect estimates from randomized, controlled trials.<\/a> Ann Intern Med. 2012Sep 18;157(6):429-38.<\/p>\n

Schulz KF et al. Empirical evidence of bias. Dimensions of methodological quality associated with estimates of treatment effects in controlled trials.<\/a> JAMA. 1995 Feb 1;273(5):408-12<\/p>\n

Tamm M et al. Influence of selection bias on the test decision. A simulation study.<\/a> Methods Inf Med. 2012;51(2):138-43. doi: 10.3414\/ME11-01-0043. Epub 2011 Nov 21. Erratum in: Methods Inf Med. 2014;53(5):343<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

PubMed Feed<\/strong><\/p>\n

Esta fonte pode ser recuperada dinamicamente a partir do PubMed<\/p>\n

van Hilst J, Korrel M, de Rooij T, Lof S, Busch OR, Groot Koerkamp B, Kooby DA, van Dieren S, Abu Hilal M, Besselink MG, DIPLOMA study group. Oncologic outcomes of minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: A systematic review and meta-analysis.<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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